Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Sr – Silimed – Duque de Caxias

Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Sr – Silimed – Duque de Caxias

Responsável por executar projetos de desenvolvimento de novos produtos e melhorias de dispositivos médicos implantáveis, com foco em próteses de silicone, garantindo segurança e conformidade com normas nacionais e internacionais.

• Elaborar os documentos de projeto.

• Executar o desenvolvimento de novos produtos e melhorias dos produtos existentes, conforme os procedimentos.

• Elaborar e revisar desenhos técnicos e especificações de produto.

• Analisar laudos dos testes mecânicos e testes de desempenho, conforme normas ISO 14607 e RDC 848:2024.

• Elaborar relatórios dos testes e dos estudos de shelf-life.

• Interagir com áreas regulatórias, qualidade, produção, PCP e marketing para garantir alinhamento técnico das entregas.

• Acompanhar processos de fabricação piloto.

• Utilizar os EPI’s.

• Participar de auditorias técnicas e fornecer suporte técnico para certificações nacionais e internacionais (ex: CE Mark, FDA).

• Atuar como mentor técnico para analistas juniores e contribuir para a melhoria contínua dos processos de P&D.

• Desejável: Experiência em elaboração e controle de projetos de desenvolvimento de produtos médicos.

• Domínio de softwares CAD (ex: SolidWorks, AutoCAD) e ferramentas de simulação mecânica (ex: FEA).

• Familiaridade com normas técnicas aplicáveis (ex: ISO 10993, ISO 13485, RDC 751/2022, MDR 2017/745).

• Inglês técnico intermediário.