Farmacêutico Responsável – Medicamental – Piraí RJ

Cargo: Farmacêutico Responsável

Descrição:
Verificar o cumprimento das normas estabelecidas na legislação em vigor para a venda dos produtos e as Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.
Controlar, analisar, atualizar e liberar produtos aos estabelecimentos autorizados/licenciados pelos órgãos sanitários, emitindo parecer técnico dos clientes ao setor comercial.
Garantir a utilização dos procedimentos do Manual de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição e os Procedimentos Operacionais Padrão exigidos por legislação vigente.
Acompanhar e apoiar os processos para concessão de autorizações e licenças para funcionamento dos centros de distribuição.
Acompanhar e consultar publicações no diário oficial (atualizações, deferimentos, indeferimentos, análise de recursos, recolhimento, interdição/suspensão de produtos, certificado de Boas Práticas, registro no Ministério da Saúde, Autorizações de Funcionamento da ANVISA), a fim de analisar a autenticidade e veracidade de documentos, estabelecimentos e produtos.
Controlar, acompanhar e supervisionar a manutenção dos equipamentos do sistema da qualidade (câmara fria, câmara de congelamento, termohigrômetros, climatizadores, ar-condicionado, entre outros).
Executar ações referentes às petições junto à ANVISA a fim de manter a regularidade da empresa.
Realizar a qualificação de fornecedores fazendo visita quando ocorrer novas parcerias, para que a documentação relativa aos Assuntos Regulatórios, estejam de acordo com o esperado.
Monitorar a temperatura e umidade do centro de distribuição, através da análise dos dados do termigrômetro, arquivando os controles para as devidas comprovações de validade dos produtos e regulatórias.
Acompanhar Auditorias, Auto-Inspeções e fiscalização dos órgãos reguladores, sempre que necessário.
Controlar documentos regulatórios, dados da empresa e do fornecedor, para as devidas fiscalizações sanitárias.
Acompanhar a execução das atividades da área de medicamentos de controle especial.
Controlar as cartas de credenciamento das indústrias farmacêuticas e laudos analíticos dos produtos comercializados e disponibiliza-los ao setor de vendas e clientes.
Interagir e atender solicitações das áreas comercial e logística sempre que necessário, a fim de manter a regularidade da empresa, além da interação de informações do setor farmacêutico.
Acompanhar a segregação e a destinação para os Resíduos da Área de Saúde (incineração).
Aconselhar e fiscalizar a limpeza, a higienização e a manutenção predial das áreas da empresa
Realizar treinamentos periódicos com todos os colaboradores sempre que houver necessidade de atualizações ou novos procedimentos sanitários, segundo mudanças nos processos, ou para novos colaboradores durante o processo de Integração.
Elaborar, participar e revisar POP (Procedimento Operacional Padrão).
Executar procedimentos periódicos relacionados à Vigilância Sanitária e ANVISA.
Controle e escrituração de medicamentos controlados.
Envolver em assuntos relacionados à cadeia fria.
Estabelecer os requisitos de estrutura física, fluxo de trabalho, temperatura, umidade e higiene de todos os ambientes dos centros de distribuição, garantindo que estejam de acordo com as normas regulatórias.

Requisitos:
Conhecimento de Gweb
Conhecimento em Planilha Eletrônica
Conhecimento de Assuntos Regulatórios
Conhecimento de Legislação e Regulamentos da Vigilância Sanitária Brasileira e Local
Conhecimento de Regulamentos da ANVISA
Conhecimento em Armazenamento, Distribuição e Transporte de Medicamentos Controlados